疗效及不良反应与单抗剂量有无相关
发布日期：2019-12-22有临床应用硏究报道，起初的临床试验入组病例，均选择HER2免疫组化表达阳性者。海外就医服务机构爱诺美康了解到，但随后的回顾性研究、选择荧光原位杂交（FISH）分析显示：FISH基因扩增能更好地预测疗效，FISH阳性者、对曲妥珠单抗的有效率19%~34%，而阴性者仅为0〜7%。
Baselga等又报道，曲妥珠单抗单药治疗既往多个化疗方案、治疗后失败的晚期乳腺癌，客观有效率为11.6%。之后有试验表明，单药二、二线治疗222例转移乳腺癌，有效率15%、中位缓解期9.1个月、中位生存期13个月。海外就医服务机构爱诺美康了解到，由独立的评价委员会评估，ORR为14%，其中完全缓解率为2%，部分缓解率为12%。
海外就医服务机构爱诺美康了解到，完全缓解仅见于肿瘤转移，受限于皮肤和淋巴结的患者。肿瘤检测为临床试验检测（CTA）免疫组化3+的患者，整体缓解率为18%，检测为CTA++的患者缓解率为6%。
Vogel等报道的一项曲妥珠单抗、单药一线治打转移性乳腺癌的临床研究，114例HER2阳性的转移性乳腺癌，随机接受低剂量（4mg/kg、dl，随后2mg/kg、qw）或高剂量（8mg/kg、dl，随后4mg/kg、q3w）曲妥珠单抗单药治疗。海外就医服务机构爱诺美康了解到，结果总体有效率为26%，多例进行HER2免疫组化检测，其中+++和++者的有效率分别为35%和0，临床获益率分别为48%和7%。
另外108例进行F7SH检测者，阳性和阴性者的有效率分别为34%和7%，有效者和临床获益者的1年无进展生存率，分别为57%和51%。主要治疗相关不良反应包括：寒战25%、呼吸困难23%、发热22%、疼痛18%、恶心14%等。海外就医服务机构爱诺美康了解到，疗效及不良反应，与曲妥珠单抗的剂量高低无显著相关。
所以这些临床试验的结果，均显示免疫组化+++比++的患者的疗效要好，FISH阳性比阴性患者的疗效要好。海外就医服务机构爱诺美康了解到，另有相关性研究显示，免疫组化阳性（+++）者和FISH阳性的符合率高，因此随后临床试验入组的病例、多选择免疫组化阳性（+++）者或FISH阳性者。
