对于改良后的剂量方案如何进行评估
发布日期：2019-08-29对于药物帕比司他的剂量使用过程中，应监测肝损伤患者的不良事件发生情况。海外就医服务机构爱诺美康了解到，肾功能不全轻至重度肾损伤患者，使用帕比司他并不会减少血浆清除率，但尚未评估帕比司他在晚期肾病和透析患者的有效性，帕比司他的透析率也尚不清楚。
海外就医服务机构爱诺美康了解到，临床研究介绍上，一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验，对帕比司他联合硼替佐米和地塞米松，用于既往己接受过一至三线药物治疗的复发性、多发性骨髓瘤患者的安全性及有效性进行研究。海外就医服务机构爱诺美康了解到，患者使用硼替佐米（1.3mg/m2静脉注射）和地塞米松（20mg）加帕比司他20mg（或安慰剂），隔日口服，在21天周期的第一周和第二周每周服药3次。
药物更多服用16个周期（48周），其768例患者按1：1的比例随机分为两组，一组使用帕比司他联合硼替佐米和地塞米松，另一组使用安慰剂联合硼替佐米和地塞米松。海外就医服务机构爱诺美康了解到，根据之前使用过硼替佐米、和抗多发性骨髓瘤治疗的标准药物种类数，进行分层。
人口统计学和基础疾病特点，经过配伍平衡，患者的平均年龄是63岁（28〜84岁），42%的患者年龄超过65岁，53%的患者是男性，白种人占研究人群总数的65%，30%是亚洲人，3%是黑种人。海外就医服务机构爱诺美康了解到，93%的患者ECOG评分在0〜1分，之前治疗药物种类平均值为1，48%的患者之前接受过2种或3种标准治疗药物，超过50%（57%）的患者接受过干细胞移植。
海外就医服务机构爱诺美康了解到，之前抗肿瘤治疗，使用更多的药物有类固醇（90%）、美法仑（80%）、沙利度胺（53%）、环磷酰胺（47%）、硼替佐米（44%）和来那度胺（19%）。海外就医服务机构爱诺美康了解到，两组研究的平均持续时间是29个月，研究的主要终点是无进展生存期，由研究者们使用改良的EBMT标准评估。
