索拉非尼组和安慰剂组的显著差异？
发布日期：2019-08-29有海外试验结果显示，索拉非尼组和安慰剂组患者、中位OS分别为10.7个月和7.9个月（危害比为0.69，95% CI：0.55〜0.87；P<0.001）。提示与安慰剂相比，单一药物索拉非尼、能够显著延长患者的总生存期。
基于321例（索拉非尼组<=143，安慰剂组n=178）死亡分析，索拉非尼组危害比为0.69（95% CI：0.55〜0.87），索拉非尼组和安慰剂组患者、1年后的存活率分别为44%和33%。生存获益显著，死亡风险减少31%。
索拉非尼组和安慰剂组的TTSP、无显著差异（分别为4.1个月和4.9个月，索拉非尼组危害比为1.08，95% CI：0.88〜1.31，P=0.77）。治疗相关不良反应和基础疾病症状，都可能影响调查问卷（部分用于测量症状进展）中的患者应答。
基于患者对HCC特异性生活质量评估的应答，索拉非尼显示能够维持患者生理功能。SHARP研究的次要结果，包括影像学疾病进展时间和安全性。基于对影像学数据的独立性评估，索拉非尼组和安慰剂组的、中位影像学疾病进展时间分别为5.5个月和2.8个月（索拉非尼组危害比为0.58，95%CI：0.45〜0.74）。
多数不良反应，均与在HCC或RCC患者的既往研究结果一致。索拉非尼组和安慰剂组治疗相关不良反应、总发生率分别为80%和52%。索拉非尼组中，多数不良反应为1〜2级，主要与胃肠道、体质或皮肤病相关。
三种更常见不良反应是疲劳、腹泻和手足皮肤反应。3级药物相关性不良反应包括疲劳、体重减轻、手足皮肤反应、皮疹或脱皮、腹泻、呕吐、高血压、腹痛和出血。除疲劳外，研究中未出现4级药物相关不良反应。
