转移性胰腺癌：脂质体伊立替康，疗效更佳
发布日期：2025-08-27目前，转移性胰腺导管腺癌患者一线治疗以化疗为主，常用方案有：AG（吉西他滨联合白蛋白紫杉醇）方案，以及FOLFIRINOX（5-FU、亚叶酸、伊立替康和奥沙利铂）或NALIRIFOX（伊立替康脂质体+氟尿嘧啶+亚叶酸钙+奥沙利铂）。
脂质体伊立替康 (Onivyde）是一种拓扑异构酶抑制剂，这种脂质体制剂的设计，可保护伊立替康不会被早期转化为活性代谢物SN-38，有助于伊立替康在体循环中保持更长时间，增加药物在肿瘤内的沉积和接触，增强抑制肿瘤生长。
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NAPOLI-1 试验是第一个研究脂质体伊立替康的试验。该试验针对转移性胰腺癌患者，但不适用于新诊断的患者，因此这些患者是既往接受过治疗的转移性胰腺癌患者。为了参加这项试验，患者必须先接受吉西他滨治疗。之前被允许使用伊立替康或 5-FU（5-氟尿嘧啶）作为治疗方案。
这意味着有接受 FOLFIRINOX 然后继续使用脂质体伊立替康作为 FOLFIRI方案（脂质体伊立替康+5-FU+亚叶酸）的患者，该方案仍往往有效。
这里棘手的是，这项试验并不是要将 FOLFIRI 与脂质体伊立替康进行比较。这是 FOLFIRI （使用脂质体伊立替康） vs 单独使用脂质体伊立替康 vs 5-FU 加亚叶酸。主要终点是总生存期 [OS]。次要终点包括无进展生存期 [PFS]、总缓解率 [ORR] 和 CA 19-9 反应。
单药脂质体伊立替康无效。当比较脂质体伊立替康单药治疗与 5-FU 加亚叶酸时，没有任何益处。
重点关注 FOLFIRI 联合脂质体伊立替康与 5-FU 加亚叶酸相比，具有优势。中位 OS 为 6.2 个月，在 12 个月时，26% 的人还活着。就 PFS 而言，也有显著获益。就反应率而言，即使入组的都是既往已经接受治疗的患者（都使用了吉西他滨，很多也都使用了伊立替康），还是有 17% 的 ORR。32% 的患者病情稳定（SD）。28% 的患者CA 19-9 减少 50%，40% 的患者CA 19-9 减少了 20%。
从NAPOLI-1研究可见，nal-IRI+5-FU/LV使得转移性胰腺癌患者的中位生存从以往的三四个月延长到半年以上，而且无进展生存、客观缓解率均有显著改善，药物耐受性良好。这对转移性胰腺癌患者而言，无论是延长生存期还是提高生活质量均有重要意义。由此可见，nal-IRI+5-FU/LV应该是转移性胰腺癌二线治疗的优选方案。
