出国治疗：T-DXd 在超低乳腺癌中保持疗效与突变亚型无关
发布日期：2025-07-31基线PI3K/AKT途径、ESR1或BRCA1/2突变状态不影响fam-trastuzumab deruxtecan-nxki的结果(EnhertuT-DXd)用于治疗激素受体(HR)阳性、her 2-低或her 2-超低转移性乳腺癌患者，根据2025年ASCO年会上提交的3期DESTINY-Breast06试验(NCT04494425)的探索性生物标志物分析数据，这些患者之前至少接受过1次基于内分泌的治疗。
在生物标志物可评估人群中(n = 625)，接受T-DXd治疗的患者中位无进展生存期(PFS)为13.9个月(95% CI，12.3-15.4)，而接受医生选择的化疗治疗的患者中位无进展生存期为8.2个月(95% CI，6.9-9.5)(HR，0.63；95% CI，0.52-0.76)。确认的客观缓解率(ORR)分别为59.4% (95% CI，53.8%-64.9%)和33.9% (95% CI，28.6%-39.5%)。
在意向性治疗人群(n = 866)中，T-DXd组的中位PFS为13.2个月(95% CI，12.0-15.2)，而化疗组为8.1个月(95% CI，7.0-9.0)(HR，0.64；95% CI，0.54-0.76)。确认的ORR分别为57.3% (95%可信区间为52.5%-62.0%)和31.2% (95%可信区间为26.8%-35.8%)。
在51.5% (n = 322)的生物标记可评估人群中观察到ESR1突变。对于ESR1野生型患者，T-DXd组(n = 152)的中位无瘤生存期为15.2个月(95% CI，12.3-17.3)，而化疗组为8.1个月(95% CI，6.9-9.6)(n = 151；HR，0.59；95% CI，0.44-0.79)；确诊的相对危险度分别为58.6%和35.8%。在ESR1突变的患者中，中位PFS为11.3个月(n = 16695%可信区间为9.8-13.5)对7.0个月(n = 15695% CI，5.6-9.3)，分别为(HR，0.64；95% CI，0.49-0.83)；确诊的相对危险度分别为60.2%和32.1%。
