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Acalabrutinib 在部分 R/R CLL 患者中产生更高 ORR

发布日期:2025-04-22

根据发表在《血液学年鉴》上的一项1/2期研究(NCT03932331)的发现,Acalabrutinib (Calquence)单药治疗在中国复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中产生了高水平的活性。

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在中位数为20.2个月的随访中(范围为1.1-28.2),在接受acalabrutinib (n = 60)的疗效可评估患者中,每次盲法独立中心审查(BICR)的总体缓解率(ORR)为85.0% (95% CI为73.4%-92.9%);所有的回答都是片面的。尚未达到中位缓解持续时间(DOR )( NR;95%可信区间,不可估计。12个月和18个月的危险比分别为90.1% (95%可信区间为71.3%-96.8%)和80.8% (95%可信区间为58.8%-91.8%)。

“这项研究旨在确定acalabrutinib在患者群体中的安全性和有效性是否与之前报道的全球3期试验结果相当,该试验主要包括复发/难治性CLL的高加索患者,”研究作者写道。“这一点尤其重要,因为有证据表明,亚洲和欧洲的CLL患者在常见基因突变和染色体异常的频率上存在显著差异。”