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出国看病：有关 ENVISION 和 ATLAS 的背景和设计

TURBT是低级别、中等风险NMIBC患者的当前护理标准(SOC )；然而，研究作者指出，这种治疗方法提供的疾病控制不充分，患者经常需要在全身麻醉下进行多次TURBTs，这有相关的并发症，特别是对于老年患者。

为了满足这一需求，ENVISION和ATLAS试验研究了UGN-102(一种含丝裂霉素的反向热水凝胶)膀胱内治疗低级别、中等风险NMIBC患者的疗效。ENVISION和ATLAS都招募了至少18岁的低级别NMIBC患者，这些患者通过冷杯活检确诊，可见肿瘤留在原位；对于高等级疾病，患者需要进行阴性排尿细胞学检查。

根据国际膀胱癌小组的定义，中度风险疾病符合以下标准中的1或2项:存在多个肿瘤，单个肿瘤大于3 cm，和/或在当前诊断后1年内低级别NMIBC复发。在这两项研究中，UGN-102组的患者通过导尿管接受75 mg的UGN-102，每周一次，持续6个月。在ENVISION中，复发患者接受UGN-102，那些在3个月时没有CR的患者随后接受SOC治疗并进入随访期。

在ATLAS中，新诊断或复发疾病的患者被随机分配接受UGN-102或TURBT。那些没有CR但有轻度疾病残留的患者随后接受了TURBT并进入随访期。两项试验中的所有患者在3个月时和此后定期使用膀胱镜检查、尿细胞学检查和原因活检检查膀胱癌复发。