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出国看病 索拉非尼用药的不良反应?

发布日期:2019-12-25

国外有报告一项I期临床试验,比较了Tivozanib与索拉非尼、用于未经治疗的转移性肾透明细胞癌患者的疗效;共入组517例患者。出国看病服务机构爱诺美康了解到,结果显示,Tivozanih组中位无进展生存期为11.9个月,长于索拉非尼组的9.1个月(HR=0.797,95% CI 0.639〜0.993)。

通常来说,索拉非尼组中156例患者(61%)进展后转为服用Tivo;但OS数据显示,索拉非尼组的29.3个月长于Tivozanib组的28.8个月(HR=1.245,95% CI 0.954〜1.624)。出国看病服务机构爱诺美康了解到,不良反应方面,Tivozanib组多于索拉非尼组的是高血压(分别为44%和34%)以及发声困难(分别为21%和5%)。

出国看病服务机构爱诺美康了解到,索拉非尼组多于Tivozanib组的副作用,是手足综合征(分别为54%和14%)、脱发(分别为21%和2%)以及腹泻(分别为33%和23%)。就结果而言若获得批准,Tivozanib将是一种有效性、不亚于索拉非尼的酪氨酸激酶抑制剂。

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然而,肿瘤药物建议委员会并没有推荐或批准、该药用于晚期肾细胞癌,而且由于Tivozanib组死亡风险增加,该药的研究已经暂停。出国看病服务机构爱诺美康了解到,针对成纤维生长因子(FGF)的活化来说,它是VEGFR通路抑制剂、及mTOR抑制剂耐药的主要原因。

而Dovitinib通常是针对VEGFR和FGF受体的、口服酪氨酸激酶抑制剂,在一项多中心临床试验结果上,主要研究Dovkinib和索拉非尼、在3线治疗肾透明细胞癌患者时的疗效。出国看病服务机构爱诺美康了解到,这些患者,已经VEGF靶向和mTOR抑制剂治疗失败。

共入组570例患者,随机1:1进入Dovitinib组和索拉非尼组;主要观察终点是PFS,其次观察有效率及安全性。出国看病服务机构爱诺美康了解到,相关中位随访11.3个月,Dovitinib组和索拉非尼组的PFS分别为3.7个月和3.6个月,2组无显著差异。