出国治疗 尼妥珠单抗耐受性是否良好
发布日期：2019-12-20在一期ASCO会议上，DirkStrum等报道了随机双盲、安慰剂对照的，吉西他滨联合尼妥珠单抗，对比吉丙他滨治疗晚期胰腺癌患者的n期临床研究结果。中位无进展生存期（PFS）为22周（12〜30周），中位缓解时间为15周（5.6~60周）。出国治疗服务机构爱诺美康了解到，中位随访时间至第9.4个月时，患者其无病生存率与总生存率分別为33.33%和58.33%。
出国治疗服务机构爱诺美康了解到，4例患者（33.33%）出现m或IV级贫血（WHO分级），3例患者（25%）出现m或IV级中性白细胞减少症，1例患者（8.33%）出现HI或IV级全血细胞减少症（经验分级），1例患者（8.33%）出现与尼妥珠单抗相关的低血压。患者获益显著，耐受性良好。
该项研究中，既往未接受过治疗的不可手术切除的、局部晚期或转移性胰腺癌患者，随机接受吉西他滨（1000mg/m2，静脉滴注30分钟，dl、d8、dl5，q28d）和尼妥珠单抗（400mg，静脉滴注30分钟，qw）或安慰剂治疗，直至肿瘤进展或毒性不能耐受。出国治疗服务机构爱诺美康了解到，主要研究终点是总生存，次要研究终点包括无进展生存和有效率。
研究结果显示：一共192名患者纳入随机分析中，186名患者可评估。出国治疗服务机构爱诺美康了解到，联合尼妥珠单抗组与吉西他滨单药组的1年生存率，分别是34.4%和19.5%；中位总生存分别是8.7和6.0个月，中位无进展生存分别是5.4个月和3.7个月（HR=0.73）。
值得注意的是，在多62岁的患者中（60%），联合尼妥珠单抗组的中位总生存（8.8个月vs 5.2个月，HR=0.66）和中位无进展生存（5.5个月vs 3.2个月，HR=0.55），均显著优于吉西他滨单药组。出国治疗服务机构爱诺美康了解到，尼妥珠单抗耐受性良好，未观察到3/4级毒性作用。
出国治疗服务机构爱诺美康了解到，另一项尼妥珠单抗用于晚期胰腺癌的n期临床试验，也初步验证单药使用安全且耐受性良好。13%患者出现1/2级皮肤毒性反应，该项研究结果还表明，尼妥珠单抗联合吉西他滨、安全和耐受性良好；1年生存率显著提高，尤其是多62岁的患者获益更多。
