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药物恩替诺特的相关副作用有哪些?

发布日期:2019-12-25

有海外报道称,恩替诺特是首个在乳腺癌n期临床随机对照研究中,得到阳性结果的HDAC抑制剂。出国就医服务机构爱诺美康了解到,该研究共纳入130名绝经后NSAIs耐药的、晚期激素受体阳性乳腺癌患者。这些患者被随机分为2组:

一组每天服用25mg依西美坦,每周服用5mg恩替诺特(64名患者);另一组则服用依西美坦与安慰剂(66名患者)。出国就医服务机构爱诺美康了解到,研究主要终点为无进展生存期(PFS),联用恩替诺特治疗组患者的中位PFS为4.3个月。

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出国就医服务机构爱诺美康了解到,该情况较联用安慰剂治疗组的2.3个月,有所延长(HR=0.73,95%CI 0.50〜1.07;单侧P=0.055,双侧P=0.11)。总生存期为探索性的终点,联用恩替诺特治疗组患者的中位生存期为28.1个月,较联用安慰剂治疗组的19.8个月亦有所延长(HR=0.59,95%CI 0.36~0.97,P=0.036)。

相关数据还证实,乏力和中性粒细胞减少症,是更常见的3/4级毒性反应。出国就医服务机构爱诺美康了解到,恩替诺特组由于副作用的影响,会导致治疗中断的比例明显高于安慰剂组(11%vs 2%)。恩替诺特治疗组的分子标记物、即蛋白质赖氨酸乙酰化水平,它与延长PFS相关。

出国就医服务机构爱诺美康了解到,另外一项恩替诺特的II期临床试验,结果显示恩替诺特与依西美坦联合使用,治疗绝经后局部复发、或雌激素受体阳性的转移性乳腺癌患者,其无进展生存期和总生存期,均有显著延长。