爱诺美康

去美国看病 细胞通路间存在交互影响

在特定药物的临床研究上显示，长春瑞滨联合曲妥珠单抗、一线治疗晚期乳腺癌有效率52%〜84%。去美国看病服务机构爱诺美康了解到，该试验原计划入组250例患者，因为人组非常慢，所以仅入组了81例就提前关闭；81例患者随机接受长春瑞滨或紫杉类（PTX或DOC）、联合曲妥珠单抗方案治疗。

去美国看病服务机构爱诺美康了解到，NVB组和紫杉类组的有效率分别为51%和40%（P=0.37），中位TTP分别为8.5个月和6.0个月（P=0.09），两组的耐受性均较好。两组的神经毒性及胃肠道毒性相仿，NVB组的贫血和粒细胞减少发生率，高于紫杉类组；而后者的皮肤毒性、肌肉疼痛及液体潴留等较明显。

该试验为临床医生，提供了一个可供选择的新方案。针对联合内分泌治疗：激素受体阳性同时HER2阳性的乳腺癌，可依赖2条信号转导通路的任何一条获得存活的机会。去美国看病服务机构爱诺美康了解到，又由于ER与HER.2通路间存在交互影响，进一步提示阻断其中1条通路是不妥的。

对这些晚期患者，除了靶向联合化疗外，也可采用靶向药物联合内分泌的方案。III期随机临床研究表明，曲妥珠单抗联合阿那曲唑、治疗HER2阳性转移性乳腺癌的疗效，优于阿那曲唑单药。去美国看病服务机构爱诺美康了解到，103例随机到联合组，104例到单药组；中位PFS从2.4个月延长到4.8个月。

若排除从阿那曲唑组转到曲妥珠单抗，联合阿那曲唑组治疗者，则联合组的总生存期（OS）也得到了显著延长（28.5个月vs 17.2个月）。去美国看病服务机构爱诺美康了解到，试验显示，在激素受体阳性、HER2高表达的219例复发或转移性乳腺癌患者中，一线联合应用拉帕替尼和来曲唑、与单用内分泌治疗相比，能显著延长患者的无疾病进展生存时间。

结果两组分别为8.2个月vs 3.0个月，且临床获益率分别为48%vs 29%。去美国看病服务机构爱诺美康了解到，在有统计学差异的3/4度不良事件中，联合组和单药组的腹泻发生率，分别为10%和1%，皮疹分别为1%和0。而在HER2阴性的952例患者中，两组无明显差异。