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药物地诺单抗在骨巨细胞瘤上的应用

发布日期:2019-12-09

海外一项为期3年的随机双盲、安慰剂对照III期临床试验FREEDOM,评价了地诺单抗治疗绝经后妇女骨质疏松症的有效性和安全性。出国看病服务机构爱诺美康了解到,患者被随机分为治疗组(地诺单抗60mg皮下注射,每6个月1次,n=3902)或安慰剂组(n=3906)。

出国看病服务机构爱诺美康了解到,相关主要评价指标为:3年期间新发脊椎骨折的发生率,次要指标包括:观察期间髋部骨折和非脊椎骨折的发生率、和首次骨折发生的时间。受试者年龄在60~90岁之间,平均年龄72.3岁,脊椎或总髋部T-score基础值为-4.0~-2.5之间(平均值为-2.8);约23%的受试者,进入本试验前有过骨折史。

骨巨细胞瘤.jpg

所有患者,同时每天补充元素钙1000mg和维生素D400〜800IU;结果显示,与安慰剂组相比,治疗组的新发脊椎骨折发生率降低了68%(治疗组为2.3%,安慰剂组为7.2%)。出国看病服务机构爱诺美康了解到,数据还表明,髋部骨折发生率相对降低了40%(治疗组为0.7%,安慰剂组为1.2%),非脊椎骨折的发生率,也相对降低了20%(治疗组为6.5%,安慰剂组为8.0%)。

同时发现,地诺单抗治疗显著增加,在所有测量的解剖部位的骨矿物质密度(BMD);在治疗第3年时BMD的差别在腰椎为8.8%,在总髂骨为6.4%,在股骨颈为5.2%。出国看病服务机构爱诺美康了解到,停药后,BMD在12个月内,又重新返回至接近基线水平。

美国发表的一项中期分析结果显示,在骨巨细胞瘤(GCTB)患者中,地诺单抗可以增加肿瘤对治疗的反应、以及降低手术治疗所带来的并发症。出国看病服务机构爱诺美康了解到,对于GCTB患者而言,地诺单抗可作为一种新的治疗方案,相关纳入的受试者后经组织学鉴定,均为骨巨细胞瘤。