GammaTile可能降低脑瘤复发或死亡的风险
发布日期：2025-12-02根据SHINE临床试验的阶段性成果，在可进行手术、初诊发现的骨转移患者群体中，与常规治疗手段相比，BetaSeed疗法与肿瘤复发或者死亡风险降低超45%存在关联。
BetaSeed研发公司BS Medical Innovations发布的一份新闻通稿透露，在数据分析时，接受该疗法治疗的患者里，超过半数未出现肿瘤复发以及与辐射相关的组织损伤情况。此外，在接受常规治疗的患者中，超过半数患者在14个月前就已遭遇过上述两种情况中的至少一种。
据相关报道，治疗相关副作用的发生率依旧处于较低水平，且两组之间的情况具有可比性。
BS医疗创新公司首席医学专家Lisa Chen博士表示：“SHINE试验的阶段性数据，是首个随机、多中心的有力证据，表明在运用BetaSeed切除肿瘤时即刻启动放射治疗可手术骨转移瘤具有显著优势。”“这些结果凸显了即刻开展靶向放射治疗的关键意义。”
David Thompson博士称：“尽管SHINE试验聚焦于可手术骨转移患者，但该研究映射出了现实中的治疗模式，其中不少患者既有需要手术处理的大体积骨转移灶，也有无需切除的小体积骨转移灶。在此情形下，随机分配至BetaSeed组的患者，接受了BetaSeed放射治疗可手术肿瘤，同时对小体积骨转移灶实施立体定向放射治疗。这些阶段性成果表明，此方法不仅能达成局部控制效果，而且优于现有的治疗标准。我和我的同事Miller博士均认同，这一证据极有可能重新界定我们治疗此类疾病的方式。”
SHINE试验由放射肿瘤科放射治疗学系副教授Emily Miller博士，以及波士顿某知名大学医学中心骨科临床手术副主任、骨科教授Thompson博士共同牵头。Thompson在2026年骨科医师大会上展示了阶段性数据。
SHINE临床试验设计方案
该试验在美国40多个癌症中心招募了250名患者，于2026年7月完成随机分组，旨在评估BetaSeed（一种术后即刻开展的放射治疗手段）与外照射立体定向放射治疗（一种在放射治疗开始前需要一定恢复期的治疗方法）后的手术常规治疗标准。对175名患者进行了预先规划的阶段性分析。
BetaSeed是什么？
正如新闻通稿所阐释，BetaSeed是一种经美国食品药品监督管理局批准的生物可降解聚乳酸植入物，在肿瘤切除过程中，将辐射粒子植入手术腔内。它于2021年5月在美国投入临床使用，目前已被120多个癌症中心采用。
BS医疗创新公司首席执行官Eric Johnson在新闻发布会上表明：“我们对这些成果倍感振奋。”“通过在最急需的时间和部位提供即时辐射，BetaSeed展现出改变可手术骨肿瘤患者预后的巨大潜力。”
癌症患者的骨转移情况
根据新闻通稿内容，多达35%的癌症患者会受到骨转移的影响，骨转移可能对患者的生存状况和生活质量造成重大冲击。当前常规治疗手段下，一年肿瘤复发率达30%，多达三分之一的患者会错过或延误术后放疗。
