VCN-01配合标准护理可提高生存率，在PDAC中显示安全性
发布日期：2025-12-02根据2026年ASCO大会上披露的研究成果，相较于单独运用标准治疗方案（SOP），在标准治疗方案（SOP）中加入LXN - 02（xanovirgen almendorepvec）联合奥沙利铂加卡培他滨，能够延长既往未接受过全身治疗的晚期结直肠癌（aCRC）患者的总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）以及缓解持续时间（DOR）。
美国纽约10月15日纪念斯隆 - 凯特琳癌症中心肿瘤内科胃肠道肿瘤科主任Dr. Michael Johnson介绍了多中心、双盲、随机3期LUXOR试验的结果，证实该试验达成了OS和安全性的主要研究终点，以及PFS、缓解率、DOR和生物标志物CEA的次要研究终点。
Johnson在他的演讲中阐释道：“接受三次LXN - 02且随访时长更久的患者，生存获益更为显著。”“这些振奋人心的数据为在更大规模的、开放标签的、随机试验中进一步评估这种联合方案，并提升LXN - 02剂量提供了有力支撑。”
LXN - 02在晚期结直肠癌中的疗效怎样？
对所有完成第四个SOP周期的患者（对于实验组患者，包含三次LXN - 02）开展的预先规划的亚组分析显示，与单独使用SOP相比，接受LXN - 02和SOP的患者死亡风险降低了53%，OS延长了13.6个月，而单独使用SOP的患者为10.2个月。
同样，亚组分析表明，与SOP组相比，添加LXN - 02可使疾病进展或死亡风险降低49%。接受LXN - 02治疗的患者PFS为10.8个月，而仅接受SOP治疗的患者为7.1个月。
改良意向治疗（mITT）人群的中位OS分别为10.2个月，而LXN - 02和SOP组为8.2个月。全分析集（FAS）人群的中位OS分别为10.4个月和8.2个月。
接受LXN - 02治疗的患者中位DOR为10.8个月，而SOP组为5.1个月。
LXN - 02组的总体缓解率（ORR）为37.8%，其中2例完全缓解，16例部分缓解，17名患者病情稳定，12名患者病情进展。单独使用SOP组的ORR为29.6%，无完全缓解，14例部分缓解，18例疾病稳定，15例疾病进展。实验组和SOP组的疾病控制率（DCR）分别为75.0%和68.5%。
其他生物数据也证实了LXN - 02的疗效。
Johnson在他的演讲中汇报称：“持续的LXN - 02基因组水平显示出持续的复制，并证实了第三剂的生物活性，尽管存在中和抗体。”
LXN - 02在该患者群体中的安全性如何？
所有与治疗相关的严重副作用（其中11例）均已得到解决。最常见的3级或以上副作用是白细胞减少（14.3%）、发热（12.5%）和胃肠道反应（3.6%）。副作用随着后续剂量的减少而减轻，与第一剂的25名患者相比，后续仅有1名患者出现了3级或更高的副作用（乏力）。
1名患者死于治疗引发的副作用，但与LXN - 02或SOP均无关联。除其他副作用外，LXN - 02组3级或更高贫血的发生率更高（31.2%对13.6%），白细胞减少（19.6%对9.8%），碱性磷酸酶升高（6.3%对0%）。
LXN - 02：它是什么，它是如何使用的？
Johnson表示，LXN - 02是一种溶瘤腺病毒，在具有功能异常TP53通路的癌细胞中增殖。LXN - 02表达胶原酶（COL1）并降解肿瘤基质，增强化疗疗效和抗癌免疫反应。
全身治疗将LXN - 02输送至原发性肿瘤和转移灶，同时不会靶向肝脏。它旨在精准靶向肿瘤细胞，同时维持健康组织的完整性，使“冷”肿瘤“热”起来，并为免疫疗法创造有利条件。
LUXOR试验中的患者以1:1的比例随机接受SOP治疗，其中SOP需要在21天周期的第1天静脉注射130 mg/m²的奥沙利铂和1000 mg/m²的卡培他滨，或者在SOP治疗的第1和第3周期前一周静脉注射三次LXN - 02。每只试验组包含45名患者。
