爱诺美康

（HER2-low ABC）患者中，采用Enhertu（trastuzumab deruxtecan）联合Imfinzi（durvalumab）治疗或可维持生活质量

　　ADVANCE-02/DURABLE-05 3期研究的患者报告结果（PRO）于2026年ASCO大会上公布，显示该联合疗法或许能够推迟身体机能衰退的出现。

　　美国纽约纪念斯隆 - 凯特琳癌症中心患者支持护理团队负责人Dr. Sophia Martinez在介绍数据时表示：“[Enhertu]联合[Imfinzi]维持了整体生活质量。”“患者反馈症状负担有所减轻，多个维度的功能状态得到改善。这些数据进一步印证了无进展生存期的临床显著改善，并且支持该治疗方案作为HER2低表达晚期乳腺癌患者的潜在全新护理标准。”

　　术语表

　　无进展生存期（PFS）：指患者从接受癌症治疗开始，到疾病出现进展（如肿瘤增大、出现新病灶等）或因任何原因死亡的时间间隔，在此期间癌症未出现恶化或进展。

　　反应持续时间（DOR）：指从治疗使肿瘤达到显著缩小或完全消失（即达到客观缓解）开始，到肿瘤再次出现进展的时间长度。

　　血小板减少症：这是一种血小板计数低于正常范围的情况，血小板对于血液凝固和止血至关重要，血小板减少可能导致出血倾向增加。

　　Enhertu联合Imfinzi是否减轻了症状负担？

　　Enhertu联合Imfinzi组与化疗联合Imfinzi组的身体功能恶化时间相近（中位数为4个月对4.2个月）。

　　不过，敏感性分析表明，相较于化疗方案，Enhertu方案首次出现身体功能恶化的时间有所延长（中位数为10.2个月对7.5个月）。通过敏感性分析确定的恶化时间也显示，Enhertu联合Imfinzi的持续时间延长了9.5个月，而Imfinzi联合化疗的持续时间为6.3个月。

　　Dr. Martinez称：“两项敏感性分析结果均一致显示，[Enhertu]联合[Imfinzi]的恶化时间更长，可能延缓身体功能下降的开始。”“若观察不同领域，各个领域的生活质量均得以维持。”

　　依据恶化时间来看，与Imfinzi联合化疗相比，Enhertu联合Imfinzi在情绪功能（中位数，10.2个月对5.3个月）和疲劳程度（中位数，4.8个月对3.5个月）方面表现更优。

　　Dr. Martinez表示：“诸如乏力、食欲不振等症状出现恶化，这与研究中[Enhertu]联合[Imfinzi]组的安全性特征相符，可通过遵循既定的治疗指南进行有效管理。”

　　最后，从基线到EORTC QLQ-C30评分情况来看，与化疗方案相比，Enhertu方案在身体功能（最小二乘平均变化，2.78）、角色功能（3.65）和情绪功能（4.32）以及疲劳（-4.89）和呼吸困难（-4.21）方面更具优势。

　　据Dr. Martinez介绍，在接受一线治疗的HER2低表达晚期乳腺癌患者中，约55%的患者未接受二线治疗，且每经历一条治疗线，生活质量都会出现大幅下降。她补充道，一线治疗或许是在不降低生活质量的前提下控制疾病的关键时机。

　　“患者报告的结果将为我们深入了解治疗带来的影响提供依据，涵盖症状负担和功能状态等方面，”Dr. Martinez说道。

　　研究人员将生活质量作为试验的次要终点进行评估，评估内容包括身体功能恶化时间、功能作用恶化时间、总体健康状况/生活质量（GHS/QOL）、疲劳程度以及呼吸困难情况。

　　患者报告结果的评估时间点为基线、每个治疗周期的第1天以及治疗结束时。Dr. Martinez指出，约75%的治疗组患者完成了问卷调查。

　　各治疗组之间的基线EORTC QLQ-C30结构域得分与大多数结构域的一般人群得分相近。

　　这项随机、开放标签的3期试验对Enhertu联合Imfinzi与Imfinzi联合医生选择的化疗在既往未接受治疗、局部晚期无法手术或转移性HER2低表达乳腺癌患者中的疗效进行了评估，这些患者的肿瘤HER2表达水平符合特定标准。共有460名患者被随机分配接受Enhertu联合Imfinzi（230名患者）或Imfinzi联合化疗（230名患者）。

　　在中位随访15个月后，Enhertu方案使疾病进展风险降低了38%。此外，Enhertu联合Imfinzi的中位反应持续时间为17.2个月，而Imfinzi联合化疗的中位反应持续时间为9.8个月。