AFSOS Unicancer QUALIOR研究：聚焦转移性癌症患者家庭监督物理治疗成效
发布日期：2025-11-14研究背景与目的
在癌症治疗领域，口服靶向治疗如今已成为治疗转移性癌症患者的常用手段，广泛应用于多种癌症类型。然而，这种治疗方式带来的主要副作用——疲劳，严重影响着患者对治疗的依从性以及生活质量。与此同时，大量研究表明体育活动对减少疲劳、提高生活质量具有积极作用，但过往研究多聚焦于局部癌症患者，针对转移性癌症患者的研究少之又少。基于此，AFSOS Unicancer QUALIOR研究应运而生，旨在探索家庭监督物理治疗在接受口服靶向治疗的转移性癌症患者中的可行性与有效性。
研究设计与实施
该研究于2017年7月至2023年7月开展，是一项随机研究。共招募190名患者并随机分组，其中126名患者接受监督下的体育活动，作为实验监督体力活动组；64名患者作为对照组，仅收到一本包含运动建议的小册子。
实验监督体力活动组的患者参与的项目由专业从事体力活动和癌症的教练开发，并接受了试验培训。该计划内容丰富，包括一个由专业教练指导的标准化家庭监督课程，以及两个为期3个月的每周非监督课程。并且会根据患者的进展情况对计划进行强化，同时在标准化的网格中记录随访和进展情况。
在患者特征方面，受监督的体力活动组患者中位年龄为58岁，对照组为59岁。两组中女性患者占比较高，分别为87%和89%。大多数患者的ECOG表现状态为0，意味着他们完成日常任务的能力较强，独立性较高。多数患者患有转移性乳腺癌，接受CDK抑制剂治疗，且处于一线转移治疗阶段。
研究结果呈现
主要终点未达预期
在2025年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上，来自法国卡昂Francois Baclesse中心医学肿瘤科的Florence Joly Lobbedez博士公布了研究结果。尽管以家庭为基础的监督体育活动计划在转移性癌症患者中具备可行性，但作为主要研究终点，并未观察到与推荐带小册子的适应性体力活动在生活质量方面存在统计学上的显著差异。具体而言，在128名接受分析的患者中，三个月时FACT - F评分并无差异。FACT - F评分作为一种帮助医生了解患者感受以及癌症及其治疗对生活影响的指标，此次未出现差异说明在整体生活质量评估上，两种方式效果相近。
部分指标有积极变化
不过，研究也发现了一些积极迹象。监督体力活动组中，报告视觉模拟量表能量损失的患者较少，三个月时该比例为45%，而对照组为62%。这表明监督体力活动在一定程度上有助于患者保持能量水平。但在健康相关的生活质量、认知、焦虑和抑郁等方面，两组纵向对比并无差异。此外，虽然主要终点未满足，但参与该计划的患者体育活动水平有所提高，且疲劳和能量视觉模拟量表呈现出更好的轨迹，说明家庭监督物理治疗对患者身体状态和疲劳感受仍有积极影响。
研究局限与展望
人力资源致动力不足
Lobbedez博士指出，由于人力资源方面的困难，这项研究动力存在不足。人力资源的匮乏可能影响到研究的多个环节，如患者随访的及时性、数据收集的完整性等，进而对研究结果的精准性产生一定影响。
呼吁进一步研究
鉴于目前研究结果的局限性，Lobbedez博士在演讲结束时强烈呼吁针对这一主题开展更多临床试验。她强调，若要确切判定这种在家治疗癌症转移患者的计划是否切实可行且有效，需要更多研究来进一步验证。只有通过更多严谨的研究，才能为转移性癌症患者的治疗和生活质量提升提供更可靠依据，探索出更适宜的治疗方案。
AFSOS Unicancer QUALIOR研究为转移性癌症患者的治疗提供了新的视角和初步数据，尽管目前结果存在一定局限性，但为后续研究指明了方向，有望在未来为患者带来更多福祉。
