一线 Zanubrutinib 能延长 CLL/SLL 患者真实 PFS
发布日期：2024-11-27根据发表在《美国血液学杂志》上的一项真实世界研究的结果，一线zanubrutinib(bruk isa)治疗在真实世界与先前的临床试验中表现出相当的疗效和安全性，并且对未经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者产生了比复发/难治性CLL/SLL患者更大的无进展生存期(PFS)益处。
在中位数为36.8个月的随访中(95% CI，34.5-39.1)，所有CLL/SLL患者(n = 138)的中位PFS和总生存期(OS)均未达到。36个月的PFS和OS率分别为77.7% (95% CI，70.6%-85.5%)和88.5%(95% CI；82.9%-94.5%)。值得注意的是，当按治疗线分层时，复发/难治患者队列中的PFS显著更短(P = .004)。复发/难治性疾病患者的36个月PFS率为64.8% (95% CI，51.3%-82.0%)，首次治疗疾病患者的PFS率为84.3% (95% CI，76.7%-92.6%)。此外，未报告OS方面的显著差异(83.0%对92.3%；P = .069)。
在121名可评价疗效的患者中，总有效率为86.0%；8.3%的患者也达到了完全缓解。在整个研究人群中，14.5%的患者患有进行性疾病，包括9名患有原发性TP53异常的患者。
“据我们所知，这份报告是对在现实世界中接受zanubrutinib单药治疗的CLL/SLL病患者的第一次也是最大规模的结果评估。研究作者在报告中写道:“中位随访时间为36.8个月，存活率与临床试验中观察到的结果一致，包括以前未经治疗和复发/难治的患者。”接受一线zanubrutinib治疗的患者比[复发/难治性疾病]患者的PFS明显更长，这表明早期给予zanubrutinib可为[患者]带来更好的结果。
BTK抑制剂是目前初治和复发/难治性CLL和SLL的治疗标准。Zanubrutinib是下一代BTK抑制剂，与该药物类别中的其他药物相比，具有更好的BTK特异性和更少的脱靶抑制。在3期ALPINE研究中，第一个下一代BTK抑制剂已被证明比BTK抑制剂ibrutinib具有更好的疗效和更好的安全性。
