海外医疗：有关 PSMA 与 rPFS 终点相遇的益处
发布日期：2024-11-30与激素疗法相比，前列腺特异性膜抗原(PSMA)-靶向放射性配体177Lu-PSMA-I&T(镥[177Lu] zadavotide guraxetan)治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的影像学无进展生存期(rPFS)有统计学意义和临床意义的改善，符合3期ECLIPSE试验的主要终点(NCT 05204927)。
研究人群包括曾接受雄激素受体途径抑制剂(ARPI)治疗的mCRPC患者。在研究过程中，患者被随机分配接受177路-PSMA-I&T或不同的ARPI。值得注意的是，该研究未考虑mCRPC环境中的既往化疗。
“这是Curium的一项重大成就，在关键的确认性ECLIPSE试验中证明了177Lu-PSMA-I&T PSMA靶向放射配体疗法对mCRPC患者具有统计学意义和临床意义的益处，”Curium首席医疗官Sakir Mutevelic博士在新闻发布会上说。
“ECLIPSE是第一项3期试验，研究了200-mCi [7.4 GBq]剂量的177 Lu-PSMA-I&T，每6周给药一次，最多6次，证明了[MC RPC患者]在接受治疗前的临床益处随着临床试验数据成熟，Curium将继续与FDA合作，为这种对患者、其护理人员和治疗前列腺癌的医疗保健提供者具有潜在重要意义的产品制定监管提交计划。”
镥Lu 177 vipivotide tetraxetan(Pluvicto；以前的177Lu-PSMA-617)是目前在美国批准用于治疗前列腺癌患者的唯一放射性配体疗法。2022年3月，FDA批准该药物用于患有PSMA阳性mCRPC的成年患者，这些患者以前接受过其他抗癌治疗，如ARPI和紫杉烷为基础的化疗。
ECLIPSE是一项多中心、开放标签、随机研究，评估了177Lu-PSMA-I&T与激素疗法在至少18岁的经组织学或病理学证实的前列腺癌患者中的疗效。患者需要患有进展性疾病，定义为血清/血浆PSA进展，PSA连续2次增加，间隔至少1周，最低起始值超过2 ng/mL；和/或根据RECIST 1.1标准可测量的疾病进展或根据前列腺癌工作组3标准存在至少2个新的骨损伤。
