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准确诊断状态是 mCRC 中 Nivolumab 治疗的关键

发布日期:2024-10-31

根据Thierry André博士的说法,3期CheckMate 8HW试验(NCT04008030)的亚组分析结果强调了对转移性结直肠癌(mCRC)患者进行准确分子检测的重要性,他指出,nivolumab (Opdivo)加ipilimumab (Yervoy)的组合对误诊为错配修复缺陷(dMMR)和微卫星不稳定性高(MSI-H)肿瘤的患者没有产生疗效益处。

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2024年ESMO会议上提交的数据显示,在nivolumab/ipilimumab组(n = 202)的患者中,15%没有中心确认的dMMR/MSI-H肿瘤。在中心确诊的dMMR/MSI-H肿瘤患者中,nivolumab加ipilimumab组(n = 171)未达到中位无进展生存期(PFS )( 95% CI,38.4个月-不可评估[NE]),而化疗组(n = 84HR,0.21;95% CI,0.13-0.35;p < . 0001)。1相反,接受nivolumab联合治疗的误诊dMMR/MSI-H状态患者(n = 27)的中位PFS为1.9个月(95% CI,1.5-5.8),而接受化疗的患者(n = 12HR,1.6;95%可信区间,0.7-3.7)。

“我们需要最好的技术[来诊断dMMR/MSI-H状态]。你需要有免疫化学,但你也需要有PCR或下一代测序,”安德烈说。“如果你两项(检查)都有,你就有机会避免误诊。如果您在两次检测之间存在差异,您可以让专家团队帮助您确定患者的[肿瘤]是否为dMMR/MSI-H。”

来自分析的额外数据显示,与nivolumab加ipilimumab相关的PFS获益在中心确认的dMMR/MSI-H状态的患者亚组中是一致的,与年龄、ECOG表现状态、BRAF/RAS突变状态和基线肝转移的存在无关。此外,该组合的安全性在70岁以下和至少70岁的患者中是一致的。在接受OncLive采访时,André详细介绍了CheckMate 8HW的前期数据,详述了亚组分析的关键发现,并讨论了这些累积数据的含义。安德烈是索邦大学的肿瘤内科教授,也是法国巴黎圣安东尼医院肿瘤内科的主任。