氟维司群在突变乳腺癌实体瘤产生了早期临床活性
发布日期：2024-11-08根据首个人体1期ReDiscover试验(NCT05216432)的研究结果，RLY-2608与氟维司群(Faslodex)联合使用可在重度预处理的PI3Kα突变、激素受体(HR)阳性、HER2阴性、局部晚期或转移性乳腺癌患者中产生具有临床意义的无进展生存期(PFS)结果和良好的安全性。
在中位数为7.5个月的随访中，患有PI3Kα突变、HR阳性、HER2阴性且无PTEN或AKT共突变的转移性疾病的患者接受了RLY-2608(600mg，每日两次)和氟维司群(n = 52)的推荐2期剂量(RP2D)，无论激酶突变状态如何，均获得了9.2个月的中位PFS。在激酶突变的患者中，中位PFS为10.3个月。所有35名患者的临床受益率为57%,可对总体人群进行临床受益评估。
在RP2D接受RLY-2608治疗的可测量疾病患者中(n = 30)，不管激酶突变状态如何，整个人群的总缓解率(ORR)为33% (n = 10)。所有反应均为部分反应；8例得到确认，1例在数据截止日期后得到确认，1例在进行中的患者中未得到确认。在整个人群中，73%的患者肿瘤缩小。在RP2D用RLY-2608治疗患有可测量疾病和激酶突变的患者(n = 8)产生了53%的ORR。所有回答都是PRs7例得到确认，1例在数据截止日期后得到确认。
“这些临时数据表明，通过选择性靶向突变体PI3Kα，RLY-2608有可能为患者提供现有非选择性药物以前不可能提供的益处，同时毒性也明显更低，”Relay Therapeutics研发总裁唐·博格斯特伦博士在一次新闻发布会上说。
“我们很受鼓舞地看到，RLY-2608 [plus]氟维司群在严重预处理的PI3Kα突变、HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者中导致了具有临床意义的无进展生存期。我们将迅速与监管机构分享这些数据，并在一项关键研究的设计上保持一致，我们预计这项研究将于2025年开始。”
