Tislelizumab 联合化疗对局部晚期宫颈癌产生反应
发布日期：2024-05-07根据一项2期单组试验（NATICChiCTR2200065392）由医学博士靳东·盛在2024年SGO女性癌症年会上提出。研究结果显示，该组合在60.9%的患者中引发了病理完全反应（pCR），在73.9%的患者中引发了最佳病理反应（OPR）。共有26名患者参加了该试验，23名患者完成了新辅助治疗。研究人员报告了87.0%的客观缓解率（ORR），其中包括56.5%的完全缓解率、30.5%的部分缓解率和13.0%的疾病稳定率。
为了有资格参加该试验，患者必须具有国际妇产科联盟（FIGO）IB3、IIA2期局部晚期宫颈癌，局部肿瘤大小为4 cm或更大，既往未接受过全身抗肿瘤治疗，且ECOG表现状态为0或1。根据PD-L1表达（阴性与阳性）、诊断时的组织学类型和FIGO分期对患者进行分层。
目前，局部晚期宫颈癌患者的最佳治疗方法尚未确定，但先前的研究表明，免疫疗法具有良好的益处。患者接受200mg tislelizumab加化疗（紫杉醇175 mg/m2加顺铂60 mg/m2或卡铂AUC 5），每3周1次，共3个周期，然后进行根治性手术。如果患者患有进展性疾病，他们将接受同步放化疗并退出研究。主要终点是pCR，次要终点是ORR和不良事件。
在基线时，患者（n = 23）的中位年龄为49.5岁（范围为28-65岁），大多数患者（52.2%）的肿瘤大小在4.0至4.5厘米之间。21名（91.3%）患者患有鳞状细胞癌，2名患者患有腺癌（8.7%）。对于帕金森-L1状态，大多数患者的帕金森-L1综合阳性评分（CPS）为50或更高（43.5%），CPS在1至9之间（21.7%），在10至49之间（17.4%），以及在1以下（4.3%）。13.0%的患者PD-L1状态未确定。近61%（60.9%）的患者为stage IIA2期，39.1%的患者为stage IB3期。
在回顾病理特征和结果时，研究人员注意到具有高危因素如淋巴结和边缘阳性或宫旁浸润的患者接受了基于顺铂的化疗。那些表现出2个或更多中间危险因素的患者接受了辅助放疗，而非OPR患者接受了3个周期的辅助化疗。此外，52.2%的影像学反应与病理反应一致。
对于接受术后辅助治疗的患者（n = 23），8.7%的患者分别接受了同步放化疗、放疗和化疗，73.9%的患者未接受术后治疗。在2023年12月31日的数据截止点，中位随访时间为5.8个月（四分位距，1.5-9.4）。盛说，一名患者疾病复发，22名患者仍在随访中。
关于安全性，20名患者出现了治疗相关不良事件（TRAEs），大多数被描述为低度、血液学性质和可逆的。总共有30%的患者经历了严重的3级TRAEs。未报告4级trae或3级或更高级别的免疫相关AE，也未报告因trae导致的治疗中断或死亡。
