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新型抗体偶联药,40-70%肺腺癌可能获益

发布日期:2023-11-30

根据 2 期 LUMINOSITY 试验的顶线结果,Telisotuzumab vedotin (ABBV-399) 在EGFR受体野生型晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC) c-Met 高和 c-Met 中表达的患者中,产生了令人鼓舞的总体缓解率 (ORR),分别为 35% 和 23%。
LUMINOSITY 是一项正在进行的、开放标签的 2 期研究,旨在评估 telisotuzumab vedotin 在二线或三线环境中对具有高水平 c-Met表达的晚期/转移性 EGFR 野生型非鳞状 NSCLC 患者的疗效和安全性。

偶联药.jpg

该试验招募了 270 名局部晚期或转移性 NSCLC 患者,这些患者c-Met 阳性(免疫组化测定)、组织学记录为非鳞状EGFR野生型 NSCLC,并且在局部晚期或转移性环境中接受过不超过 2 线的既往全身治疗。研究人员正在评估 ORR 的主要终点以及 DOR、疾病控制率、无进展生存期和 OS 的次要终点。在 c-Met 高和 c-Met 中表达的EGFR野生型NSCLC 患者中,中位缓解持续时间 (DOR) 分别为 9 个月和 7.2 个月,中位总生存期 (OS) 分别为 14.6 个月和 14.2 个月。

就安全性而言,telisotuzumab vedotin 没有观察到新的安全信号,并且该药物的安全性与之前的发现一致。作为单一疗法,telisotuzumab vedotin 通常耐受性良好。Telisotuzumab vedotin 是一种抗体药物偶联物 (ADC),靶向 c-Met,以微管蛋白抑制剂 MMAE 作为毒性有效载荷。c-Met 是一种在40-70% NSCLC 肿瘤中过度表达的受体酪氨酸激酶。

FDA 于 2023 年 1 月授予该药物突破性疗法称号,用于治疗 c-Met 高水平过度表达的晚期/转移性EGFR野生型非鳞状 NSCLC 患者,且这些患者在铂类治疗期间或之后疾病进展。除了 LUMINOSITY 之外,telisotuzumab vedotin 还在随机 3 期研究 TeliMET NSCLC-01 中作为单一疗法对既往接受过治疗的 c-Met 过表达EGFR野生型非鳞状 NSCLC 患者进行评估。